期刊简介
1981年创刊，中华人民共和国卫生部主管，中华医学会、天津医科大学主办。本刊是国家级学术期刊，由我国著名的医学内分泌学先驱——朱宪彝教授创办。以印刷版及电子版在国内外公开发行。本刊办刊宗旨为及时、准确、全面地介绍内分泌学领域的国际新动态、新技术、新药物及新进展。栏目设有“专家论坛”、“述评”、“临床热点话题”、“综述”、“论著”、“会议精粹”、“大型学术会议专栏”、“继续医学教育”、“网上快讯”等。
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首页>国际内分泌代谢杂志
- 杂志名称：国际内分泌代谢杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华医学会,天津医科大学
- 国际刊号：1673-4157
- 国内刊号：12-1383
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏
罗格列酮治疗对肝无毒性
关键词：罗格列酮, 持续治疗, 二甲双胍, 病人, 磺脲类, 肝脏毒性, 噻唑烷二酮类药物, 发生率, 安慰剂, 治疗组, 型糖尿病, 联合治疗, 肝功能检测, 天冬氨酸转氨酶, 实验, 开放性, 糖尿病药物, 碱性磷酸酶, 谷丙转氨酶, 总胆红素
摘要：目的罗格列酮是新一代抗糖尿病药物噻唑烷二酮类的一种，能提高胰岛素的敏感性，并能良好地控制2型糖尿病病人的血糖。本实验通过随机、对照及开放性研究，评价了罗格列酮对肝脏功能的影响。 设计与方法共有将近6 000例2型糖尿病病人参与该项研究。研究分两部分(1)双盲对照研究阶段：4 500例病人接受罗格列酮单一或与二甲双胍、磺脲类联合治疗；561例服用安慰剂，828例服用二甲双胍、磺脲类药物治疗。其中3 000例治疗不少于6个月，2 000例不少于12个月。(2)开放性延伸治疗阶段：完成双盲研究的病人进入该阶段研究。3 600多例病人接受罗格列酮单一或与二甲双胍、磺脲类联合治疗，历时18个月。 于治疗前3个月每隔4周进行一次肝功能检测，后3个月每隔6周检测一次，以后每季度检测一次。检测指标包括：谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素和碱性磷酸酶(AP)等。 结果在双盲对照治疗阶段，6例ALT＞3×ULRR(参考值范围上限)病人中，3例在持续的治疗后ALT恢复正常或有所改善。2例原来ALT＞3×ULRR的病人在持续治疗中无恶化。1例接受二甲双胍单一治疗的高ALT水平病人在持续的二甲双胍治疗中恶化。该阶段罗格列酮治疗的病人ALT≥1×ULRR的发生率与对照组基本相同。整个实验中，ALT水平升高＞3×ULRR的发生率很低，而且在罗格列酮、安慰剂及磺脲类/二甲双胍治疗组中基本相同。共有13例病人在罗格列酮治疗中ALT＞3×ULRR，其中10例在持续治疗中ALT恢复正常或有所改善。1例病人ALT＞10×ULRR，在持续治疗中ALT恢复正常，后诊断为丙型肝炎。另外2例病人ALT基线水平＞3×ULRR，治疗过程中没有恶化。1例病人无随访资料。基线ALT水平升高的病人，ALT＞3×ULRR的发生率很低，在罗格列酮、安慰剂或磺脲类/二甲双胍治疗组间基本相同。 结论结果表明：接受罗格列酮治疗的病人，ALT升高到＞3×ULRR的发生率与安慰剂或磺脲类/二甲双胍治疗组间基本相同，也就是说没有任何证据表明罗格列酮有肝脏毒性。罗格列酮的临床使用结果与体内外临床实验结果是一致的，即罗格列酮无肝脏毒性，肝脏毒性不是噻唑烷二酮类药物的共同特点。罗格列酮和曲格列酮对肝脏毒性的差别是由于它们结构、代谢产物或相应药效的不同造成的。 (陈茗摘杨新校)
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